गुरुवार, 5 जुलाई 2012

एच आई वी एड्स :इन होम रेपिड टेस्ट किट को मिली ऍफ़ ड़ी ए की मंजूरी


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FDA approves first at home rapid HIV test
July 3rd, 2012आखिर कार अमरीकी खाद्य दवा एवं बचाव संस्था ऍफ़ डी ए ने बिना डॉक्टरी पर्ची के उपलब्ध होने वाली  over-the-counter rapid HIV test को मंजूरी दे ही दी . 

कैसे काम करती है यह OraQuick In-Home HIV Test?

बस इस किट की एक टेस्ट पैड प्राविधि से  आपको अपने ऊपर के और निचले ज़बड़े से एक स्वाब(फाहा या फुरेशी से खुरचन लेनी पड़ेगी ).

अब इस फाहे को एक वायल में रखे घोल में छोड़ देना भर है .

बस एक गर्भ धारण परीक्षण की ही मानिंद इस परीक्षण में एक लाइन का मतलब टेस्ट का निगेटिव होना है तथा दो लाइनें दिखने का मतलब पोजिटिव होना है .नतीजा परीक्षण का बीस मिनिट में आपके सामने आ जाता है .

बेशक पोजिटिव नतीजा रहने का सौ फीसद मतलब ह्यूमेन इम्यूनो -दिफ़िशिएन्सि वायरस (HIV) से संक्रमित होना नहीं है लेकिन आगे और परिक्षण के लिए तो आपको चेतावनी देता ही है .आप किसी माहिर के पास पहुँच आगे जांच करवाने की पहल करें .

निगेटिव का मतलब भी सौ फीसद न नहीं है खासकर यदि आप विंडो पीरियड में हैं तब यानी संक्रमण लगे तीन माह या उससे भी कम की ही अवधि अभी बीती हो .गुप्त बना रहता है एच आई वी विषाणु इस दरमियान .

१९९६ में भी ऍफ़ ड़ी ए ने एक इन होम टेस्ट को अपनी स्वीकृति प्रदान की थी .लेकिन उन नमूनों को जांच के लिए किसी लेब में भेजना पड़ता था .

सेंटर्स फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन के मुताबिक़  फिलाल इस वक्त भी अमरीका में कोई बारह लाख लोग इस विषाणु (HIV )से संक्रमित हैं .  

लेकिन हर पांचवां संक्रमित व्यक्ति ना -खबर है अपने संक्रमित होने से .इस दरमियान वह अपने अनजाने ही अपने यौन -संगियों को संक्रमित करता रह सकता है .

बचाव में ही बचाव है 

बेहद ज़रूरी है आपके लिए अपना एच आई वी स्टेटस जानना .संक्रमण को फैलने से रोकने के लिए यह ज़रूरी है .home-use HIV test kit एक  बेहतरीन मौक़ा मुहैया करवाती है इस दिशा  में पहल करने का ,ज़रूरी होने पर इलाज़ के लिए आगे आने का .

In clinical trials the OraQuick performed at 99.98% for test specificity–the percentage of results that will be negative when HIV is not present. This means that one false positive would be expected out of every 5,000 test results in uninfected individuals. A version of this test has been used by trained technicians in clinical settings since 2004.

इस प्रकार इस परिक्षण को भरोसे का समझा जा सकता है .

इस परिक्षण की निर्माता कम्पनी 

OraSure Technologies,उपभोक्ता सहायता केंद्र के बतौर 24x7 एक कन्जूमर सपोर्ट सेंटर चलाएगी .इस केंद्र का काम उपभोक्ता को बा -खबर रखना होगा HIV/AIDS KE बाबत ,परिक्षण के बाबत ,नतीजे आने पर आगे की रणनीति बनाने के बाबत .

ऍफ़   ड़ी ए की मंजूरी एक बड़ा कदम है .इससे HIV TESTING को पंख लगेंगे .लोगों में खबरदारी बढ़ेगी .

घर  की एकांतिकता में वह अपना एच आई वी स्टेटस जान सकेंगे .ज़रूरी सहायता प्राप्त करने के लिए समय रहते पहल कर सकेंगे .

बरसों से जिस इन होम टेस्ट किट को डॉक्टरों ने इस्तेमाल किया है अब आपके इरादों को बुलंदी देगी .जोखिम बतला सकेगी उनको जो किसी क्लिनिक में पहुचने की ज़हमत नहीं उठा पाते थे .

ओक्टूबर लगते ही यह न्यू इन होम रेपिड  किट अमरीकी स्टोर्स में आ जाएगी .आन लाइन भी इसे प्राप्त किया जा सकेगा .एक साथ ३०,००० स्टोर्स जांच मुफ्त मुहैया करवाएंगे इसके लांच पर .कीमत फिलाल क्लीनिकों के लिए निर्धारित कीमत साढ़ेसत्रह डॉलर से थोड़ा ज्यादा रहेगी .कित्ती इसका फैसला फुटकर विक्रेता ही करेंगे .

FDA approves first at home rapid HIV test

 The first ever over-the-counter rapid HIV test has been approved by the Food and Drug Administration.
Users of the OraQuick In-Home HIV Test swab their upper and lower gums with the included test pad device and place it into a vial of solution.  Much like a pregnancy test, one line shows up if the test is negative, two lines means a positive test. Test results take about 20 minutes.
A positive reading does not mean a definite human immunodeficiency virus, but that additional testing should be scheduled with a health professional.  However, the FDA also cautions that a negative test result "does not mean that an individual is definitely not infected with HIV, particularly when exposure may have been within the previous three months."
The FDA approved another in-home test in 1996, however those samples needed to sent away to a lab for results.
According to the Centers for Disease Control and Prevention about 1.2 million people in the United States are currently living with HIV, but about one in five don't know they're infected.
"Knowing your status is an important factor in the effort to prevent the spread of HIV," said Dr. Karen Midthun, director of the FDA's Center for Biologics Evaluation and Research. "The availability of a home-use HIV test kit provides another option for individuals to get tested so that they can seek medical care, if appropriate."
In clinical trials the OraQuick performed at 99.98% for test specificity–the percentage of results that will be negative when HIV is not present. This means that one false positive would be expected out of every 5,000 test results in uninfected individuals. A version of this test has been used by trained technicians in clinical settings since 2004.
OraSure Technologies, the manufacturer of the OraQuick In-Home HIV Test will have a consumer support center that is available via phone and will be open 24 hours a day, seven days a week. The center will provide users with information about HIV/AIDS, the proper method for administering the test and guidance on what to do once results have been obtained.
Douglas Michels, President and Chief Executive Officer of OraSure says the approval represents a major breakthrough in HIV testing. "For the first time ever, individuals will have access to an in-home oral test that will empower them to learn their HIV status in the comfort of their home and obtain referral to care if needed. This new in-home rapid test – the same test doctors have used for years – will help individuals at risk for HIV who otherwise may not test in a professional or clinical setting."
Orasure expects the kit to be available in stores and online in early October. The professional version of the kit sells in clinics for $17.50 but Michels believes the home kit will cost a little more. He says the price will be set by retailers. More than 30,000 stores will carry the test when it launches, he adds.

8 टिप्‍पणियां:

डॉ. मोनिका शर्मा ने कहा…

अच्छी पहल है ..... कीमत काफी ज्यादा है....

प्रवीण पाण्डेय ने कहा…

पूरा पढ़ नहीं पाया, पर यह आवश्यक है..

मनोज कुमार ने कहा…

इस बार का फॉर्मेट कुछ अलग-सा है।
जानकारी हर बार की तरह संपूर्ण।

Arvind Mishra ने कहा…

एक भारत लेते आईये

Satish Saxena ने कहा…

बढ़िया आवश्यक सूचना ...

रविकर ने कहा…

बीरुभाई के विषय, सदा रहें उत्कृष्ट |
स्वास्थ्य समस्या कर खतम, उन्नत करते सृष्ट ||

संगीता स्वरुप ( गीत ) ने कहा…

अच्छी और सार्थक जानकारी ...

कुमार राधारमण ने कहा…

बड़ी सुविधाएँ बड़ी मुसीबत भी साथ लाती हैं।